Si Usted, como yo, acostumbra tomar medicinas genericas, major no continue leyendo este breve articulo. En sendosescritos publicados la semana pasada tanto en Bloomberg como en The New York Times, periodistas alertan a la poblacion sobre los controles de calidad y deficiencias en la produccion de estas drogas. El 40% de estas medicinasson fabricadas en la India; el otro pais que destaca esChina. Alkem Laboratories Ltd., radicada en India, produce Valsartan, que se usa para evitar la presion alta. En una inspeccion inesperada a sus instalaciones se encontraron fallas en los controles de calidad, y sedescubrio que intencionalmenta la Compania destruyopruebas que demostraban que las drogas conteniandefectos; las condiciones higienicas de la Planta y Equipoeran pesimas y hasta los inspectores se encontraron con insectos y roedores. Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. tambien produce Valsartan. En Noviembre pasado se descubrio que los productos contenian Noma, uncarcinogeno. Hay que senalar que todos estos Laboratorioscuentan con la aprobacion de la FDA( Administracion de Alimentos y Medicamentos ). No hay que tener muchaimaginacion para destacar que si todo esto ocurre en Estados Unidos, una Potencia del Primer Mundo, que nosespera en nuestros lares.
Podemos relatar las peripecias de Peter Baker, un inspector de Sanidad, y lo que vivio haciendo inspecciones no anunciadas a Companias Farmaceuticas en China e India. No anunciadas, porque como el mismo descubrio, estoslaboratorios se preparaban dias antes cuando se anunciabala visita de un Inspector, para destruir , o construir,evidencias. Por ejemplo, tomemos el ejemplo de Wockhart, un consorcio Indio que fabrica 110 drogasgenericas. Peter vio como un empleado disponia de documentos en una bolsa de basura. Descubrio quemercadeaban Insulina que contenia fragmentos metalicos. Estas provenian de una danada maquina esterilizadora. Para resumir, el Senor Baker encontro fraude y practicasenganosas en cuatro de cada cinco plantas queinspeccionaba. El F.D.A. de Estados Unidos proclama: “los
Americanos pueden sentirse confiados de los Productos queque el F.D.A. aprueba”.
Estan las memorias de otra Inspectora, a la que podemosllamar Katherine. Viajo a 4 Continentes y entrevisto a 240 personas. Durante su estadia de 27 meses en India, descubrio practicas fraudulentas en 29 de las 38 fabricasque inspecciono. Muchas veces se encontro con que el Laboratorio que debia efectuar los controles de calidad,eran una estafa o no existian. Se presentaban infectacionesde pajaros e insectos. El bano que se encontraba cerca de lo que debia ser un area esteril, se habia inundado. En Febrero del 2015 se mudo a China. No le fue mejor: 38 de las 48 plantas que inspecciono mostraban marcadasdeficiencias. Escribio:” si supieran como estas medicinasson manufacturadas, no las tomarian”.
Sin embargo, hay que considerar la necesidad de muchospacientes de proveerse de drogas genericas. Simplementeno pueden costearse las originales. El proceso paradesarrollar un nuevo medicamento es costoso y largo. A esto hay que agregarle las ganancias corporativas que los accionistas exigen de su Inversion, y los acuerdos entre lasCompanias Farmaceuticas, las Farmacias y las Companiasde Seguros. En Estados Unidos, 9 de cada 10 prescripciones contienen medicinas genericas.
Que hacer? Se puede empezar exigiendo que cadamedicamento generico muestre el Pais y el Laboratoriodonde esta fabricado. Estar vigilantes a los examenes y controles de calidad que nuestras Autoridades de Saludasuman al importar estas medicinas. Y rezar.
Ezra Homsany